La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó mFlusiva, una vacuna contra la influenza desarrollada por Moderna con tecnología de ARN mensajero, para adultos de 50 años o más. La autorización se dio a conocer el 6 de agosto de 2026, antes de la temporada de vacunación de otoño.
La decisión convierte a mFlusiva en la primera vacuna antigripal basada en ARNm aprobada en Estados Unidos. Esta tecnología también fue utilizada en vacunas contra la COVID-19 y permite desarrollar formulaciones sin recurrir a los métodos tradicionales basados en huevos.
Aprobación diferenciada por grupo de edad
Para las personas de 50 a 64 años, la FDA concedió una aprobación completa con base en un estudio realizado con alrededor de 40 mil participantes. Según los resultados reportados por Moderna, la vacuna redujo aproximadamente 27% los casos de influenza frente a otra vacuna antigripal de uso común.
En adultos de 65 años o más, la agencia otorgó una aprobación acelerada. Esta decisión se sustentó en un estudio más pequeño que mostró una respuesta inmunitaria sólida en comparación con una vacuna de dosis alta para personas mayores, mientras Moderna realiza un estudio adicional posterior a la comercialización.
Reacciones temporales y disponibilidad
Los datos evaluados no identificaron problemas graves de seguridad. Sin embargo, se reportaron reacciones temporales como dolor en el sitio de aplicación, fiebre, dolor de cabeza, cansancio y dolores musculares, con una frecuencia ligeramente mayor que la observada en algunas vacunas antigripales actuales.
Moderna informó que mFlusiva comenzará a estar disponible próximamente en algunos establecimientos minoristas de Estados Unidos. La vacuna se suma a las opciones existentes para la prevención de la influenza, especialmente relevante para los adultos mayores, uno de los grupos con mayor riesgo de complicaciones.
La autorización ocurrió después de que un comité independiente de asesores de la FDA recomendara por unanimidad la vacuna en junio de 2026. El proceso también estuvo marcado por una disputa pública entre Moderna y la agencia sobre la revisión inicial de la solicitud.